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Compensation Pay Range: $38.57-$47.34 Job Description: Please Note: If you are a current CHEO employee with access to Workday, please apply to this posting via the Workday application as an internal applicant using the Jobs Hub. To successfully apply for this position, please submit your application by 11:59 pm the day before the advertised closing date in the posting to ensure your application is received. POSITION SUMMARY Study Coordinator for local and Multi Center trials including pharma sponsored, cooperative group and investigator initiated trials. Submission of required documents to Canadian and US regulatory bodies. Provide information and documentation for potential protocol patients to physicians (i.e., consents, patient eligibility items, and required pre-study testing). Collect and submit participant data within required timelines. Coordinate collection and shipment of pathology and/or biology materials as required by protocol guidelines and shipping regulations where appropriate. Maintains inventory and ordering of study supplies. Distributes the study protocol and procures required departmental, division, director/manager authorizations for all personnel directly or indirectly involved in new clinical trial applications to the REB. Act as a resource to trial and medical staff, nurses, colleagues, and other departments as required in the clinical trial process. Development and maintenance of divisional Standard Operating Procedures. Oversees and supports research administration assistant, research assistants and students Proficient in multiple electronic data capture systems. Prepare institution for site audits and monitoring by sponsor, regulatory bodies and drug companies. Mandatory training maintained from institution, sponsor, REB. Maintain professional certification based on continuing education related to clinical research, regulations, policy, education and therapeutic or professional area of experience. Supervise training and orientation of new CRA’s/students. s Perform work in accordance with the provisions of the Occupational Health and Safety Act and Regulations and all CHEO corporate/departmental policies and procedures related to Occupational Health and Safety. QUALIFICATIONS Police Record Check (PRC) (Essential) University undergraduate degree/College diploma in a health related field (Essential) Certification with the Society of Clinical Research Associates (SoCRA) or the Association of Clinical Research Professionals (ACRP) or in progress (Essential) Minimum 2 years research experience (Essential) Understanding of research design, procedures, guidelines and standards governing clinical trials (Essential) Certification in GCP, Health Canada Division 5, TCPS2 and TDG (Preferred) Demonstrated management and organizational skills (Essential) Data management experience (Essential) Proficiency in computer skills (Essential) Effective interpersonal, verbal and written communication skills (Essential) Bilingual (English/ French) (Preferred) * Please note you will be represented by the Ontario Public Service Employees Union (OPSEU). Please note that this position will be based out of Ottawa. Please note that location may be subject to change at any time at the discretion of the employer. All OPSEU members shall be granted an interview upon passing the pre-screening. Pre-screening might include testing. Effective March 29, 2021, CHEO will conduct a more comprehensive pre-screening and evaluation process. This process may include more varied and multidimensional testing such as a written test, practical exam, or other assessment. All candidates who meet the essential and preferred qualifications may be tested. CHEO values diversity and is an equal opportunity employer. We are committed to providing an inclusive and barrier-free work environment, starting with the hiring process and welcome interest from all qualified applicants. Should you require accommodation during any phase in the recruitment process, please contact Human Resources at talentacquisition@cheo.on.ca. All information received in relation to accommodation will be kept confidential and will be handled in compliance with the Accessibility for Ontarians with Disabilities Act. Bilingualism (French/English) will be validated by a language proficiency assessment conducted by a third party provider. Candidates will be required to meet the minimum linguistic profile prior to the date of hire. CHEO is committed to providing a safe environment for staff, patients, and visitors. Consistent with that commitment, all applicants must be fully vaccinated against COVID-19 to be considered for any staff or volunteer opportunities. Applicants are also strongly encouraged to receive their COVID-19 booster shots when eligible to protect against the spread of COVID-19. Upon hiring, presentation of government issued documentation confirming full vaccination must be provided, or presentation of supporting documentation of a valid medical contraindication or other reasonable consideration pursuant to the Ontario Human Rights Code. We thank all those who apply, however, only those to be interviewed will be contacted. Veuillez noter : si vous êtes actuellement un employé du CHEO ayant accès à Workday, veuillez postuler à cette offre via l'application Workday en tant que candidat interne. Veuillez noter : pour postuler avec succès à ce poste, veuillez soumettre votre candidature avant 23 h 59 la veille de la date de clôture annoncée dans l'affichage pour vous assurer que votre candidature est reçue. RÉSUMÉ DES FONCTIONS Coordonner des études pour les essais locaux et multicentriques, y compris les essais parrainés par des groupes pharmaceutiques, initiés par des groupes coopératifs et des chercheurs ; Soumettre les documents requis aux organismes de réglementation canadiens et américains ; Fournir aux médecins des informations et des documents relativement au protocole sur les patients potentiels (c’est-à-dire les consentements, les éléments d’admissibilité des patients et les tests préalables à l’étude requis) ; Recueillir et soumettre les données des participants dans les délais requis ; Coordonner la collecte et l’expédition du matériel de pathologie et/ou de biologie conformément aux directives du protocole et aux réglementations d’expédition, le cas échéant ; Tenir l’inventaire et la commande des fournitures d’étude ; Distribuer le protocole d’étude et fournir les autorisations du département, de la division et du directeur/gestionnaire pour tout le personnel participant directement ou indirectement à de nouvelles demandes d’essais cliniques au CER ; Agir en tant que ressource pour le personnel de l’étude, le personnel médical et infirmier, les collègues et les autres services, selon les besoins du processus d’essais cliniques; Élaborer et maintenir les procédures opérationnelles normales de la division ; Superviser et soutenir les adjoints administratifs de la recherche, les adjoints à la recherche ainsi que les étudiants Maîtriser plusieurs systèmes de saisie de données électroniques ; Préparer l’organisme pour les audits de site et la surveillance effectués par le promoteur, les organismes de réglementation et les sociétés pharmaceutiques ; Formation obligatoire maintenue par l’organisme, le promoteur et le CER ; Maintenir sa certification professionnelle basée sur la formation continue liée à la recherche clinique, aux réglementations, aux politiques, à la formation et au domaine d’expérience thérapeutique ou professionnelle ; Superviser la formation et l’orientation des nouveaux étudiants/ARC ; Effectuer son travail conformément aux dispositions de la Loi sur la santé et la sécurité au travail et de ses règlements, ainsi qu’à toutes les politiques et procédures internes de CHEO. QUALIFICATIONS Vérification du casier judiciaire (Essentiel) Diplôme universitaire de premier cycle/diplôme collégial dans un domaine lié à la santé (Essentiel) Certification auprès de la Society of Clinical Research Associates (SoCRA) ou de l’Association des professionnels de la recherche clinique (ACRP) ou en cours (Essentiel) Minimum de 2 ans d’expérience en recherche (Essentiel) Compréhension de la conception de la recherche, des procédures, des lignes directrices et des normes régissant les essais cliniques (Essentiel) Certification en BPC, Division 5 de Santé Canada, EPTC2 et TMD (Préférable) Compétences démontrées en gestion et en organisation (Essentiel) Expérience en gestion de données (Essentiel) Maîtrise des compétences informatiques (Essentiel) Compétences efficaces en communication interpersonnelle, verbale et écrite (Essentiel) Bilinguisme (anglais/français) (Préférable) * Veuillez noter que vous serez représenté(e) par le Syndicat des employées et employés de la fonction publique de l’Ontario (SEFPO). Veuillez noter que ce poste sera basé à Ottawa. Veuillez noter que l’emplacement pourrait être modifié en tout temps à la discrétion de l’employeur. Tous les membres de OPSEU serront accorder une entrevue après avoir passé la présélection. La présélection peut comprendre des tests. À partir du 29 mars 2021, CHEO mènera un processus de présélection et d'évaluation plus complet. Ce processus peut comprendre des tests plus variés et multidimensionnels tels qu'un test écrit, un examen pratique ou une autre évaluation. Tous les candidats qui satisfont aux qualifications essentielles et préférées peuvent être testés. CHEO valorise la diversité et est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité d’accès. Nous nous sommes engagés à fournir un environnement de travail inclusif et sans obstacle, en commençant par le processus d’embauche et nous sommes heureux de recevoir des demandes provenant de tous les candidats qualifiés. Si vous avez besoin de mesures d’adaptation pendant une phase du processus de recrutement, veuillez communiquer avec les Ressources humaines à talentacquisition@cheo.on.ca. Tous les renseignements reçus concernant les mesures d’adaptation resteront confidentiels et seront traités conformément à la Loi sur l’accessibilité pour les personnes handicapées de l’Ontario. La validation du bilinguisme (français-anglais) se fera au moyen d’une évaluation des compétences linguistiques menée par un fournisseur externe. Les candidats devront satisfaire au profil linguistique minimum de leur poste avant la date d’embauche. CHEO s’engage à offrir un environnement sécuritaire au personnel, aux patients et aux visiteurs. Conformément à cet engagement, tous les candidats doivent être entièrement vaccinés contre la COVID-19 pour être considérés comme des candidats pour tout emploi de personnel ou de bénévole. Les candidats sont également fortement encouragés à recevoir leurs doses de rappel contre la COVID-19 lorsqu’ils sont admissibles pour éviter la propagation de COVID-19. Lors de l’embauche, la présentation de documents gouvernementaux confirmant la vaccination complète doit être fournie, ou la présentation de documents justificatifs d’une contre-indication médicale valide ou d’une autre considération raisonnable en vertu du Code des droits de la personne de l’Ontario. Nous remercions toutes les personnes qui posent leur candidature; toutefois, nous ne communiquerons qu’avec celles qui seront convoquées à une entrevue. Please note you will be represented by the Ontario Public Service Employees Union (OPSEU). CHEO values diversity and is an equal opportunity employer. We are committed to providing an inclusive and barrier-free work environment, starting with the hiring process and welcome interest from all qualified applicants. Should you require accommodation during any phase in the recruitment process, please contact Human Resources at TalentAcquisition@cheo.on.ca. All information received in relation to accommodation will be kept confidential and will be handled in compliance with the Accessibility for Ontarians with Disabilities Act. We thank all those who apply, however, only those to be interviewed will be contacted. CHEO is much more than a hospital. Our commitment to outstanding care and continued development impacts every part of a child and youth's health and well-being. We play a crucial role in building a healthy future for our community. Working at CHEO means a rewarding career. A career at CHEO provides a: competitive salary and comprehensive benefits package unique culture that fosters dedication, communication, respect and teamwork place where your opinions will be respected, contributions valued and your initiatives rewarded family-friendly environment that supports you and your own family, as well as the children, youth and families we serve chance to grow — personally and professionally — through our comprehensive orientation program and on-the-job learning support for continued education and learning potential for a relocation reimbursement benefit truly unique work environment We are redefining what it means to be a hospital. Exceptional and integrated care is what families, children and youth deserve. We are committed to partnering with them and the community to provide this care — where, when and how it’s needed. CHEO continues to be selected by local, national and international competitions showcasing employers who lead their sector in offering exceptional workplaces for their employees. For the eleventh time, CHEO has been recognized as one of the National Capital Region’s Top Employers. We are among a select group of organizations at the forefront of their respective industries who offer exceptional places to work. We were given this honour based on our outstanding: workplace atmosphere benefits employee communications training and skills development community involvement